日前,國家食品藥品監督管理局發布通知,從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入角膜接觸鏡監管范疇,按照第三類醫療器械進行監管。合肥市食品藥品監督管理局...
2018-10-11在醫院打完針后,輸液管怎么處理?進入人體進行檢查的設備儀器,是怎樣消毒的?再次使用時有無安全隱患? 3月9日,自治區、南寧市衛生監督所聯合執法,對南寧市內...
2018-09-03我國醫療器械注冊申請需要經過形式審查、技術審評和行政審批三個階段。形式審查是醫療器械注冊申請進入技術審評程序的關口,對于醫療器械復雜注冊申請事項,即產品注冊申請...
2018-08-31近來很多企業體系審核的時候遇到很多關于統計技術方面的問題,有些甚至被開出了不符合項,統計技術的應用成了很多企業的薄弱點。法規對于體系、注冊和臨床中統計技術的應用...
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